Registracija.Pristup tržištu.Distribucija.Veleprodaja.
ALPHA-MEDICAL d.o.o. je hrvatski farmaceutski partner koji podupire proizvođače kroz registraciju, in-licensing, pristup tržištu, veleprodaju i distribuciju.
Regulatorni status
Kvaliteta i usklađenostHALMED WDL
EU GDP
ISO 9001
ISO 14001
EudraGMDP
AmCham
01 / Povijest ukratko
Na hrvatskom farmaceutskom tržištu od 1991.
1991
Osnovana kao Alfa-Med d.o.o.
2000.
Naziv tvrtke promijenjen u ALPHA-MEDICAL d.o.o.
2023.
Osnovan Opus-Medici d.o.o. — pridružena tvrtka.
ALPHA-MEDICAL d.o.o. osnovan je 1991. kao Alfa-Med d.o.o. i u vlasništvu je holding tvrtke LIVIA d.o.o. Tvrtka je osnovana kao zastupnik i distributer tvrtke Wellcome Foundation Ltd. do integracije Wellcomea s Glaxom.
Naziv tvrtke promijenjen je 2000. u ALPHA-MEDICAL d.o.o. Tvrtka se dinamično razvija i zapošljava stručnjake potrebne za njezin razvoj — aktivna je i uspješna u registraciji planiranih lijekova, pristupu tržištu, distribuciji i trgovini.
ALPHA-MEDICAL uvršten je u EudraGMDP.
03 / Djelatnosti
Integrirana podrška proizvođačima i partnerima pri ulasku na hrvatsko tržište.
Od regulatorne registracije do licencirane veleprodaje i izravne opskrbe bolnica — ALPHA-MEDICAL pokriva svaki korak farmaceutskog lanca komercijalizacije na hrvatskom zdravstvenom tržištu.
Registracija i pristup tržištu
Registracija lijekova uključujući cijene, refundaciju i cjelovite postupke pristupa tržištu prema HALMED procedurama.
In-licensing u ime ALPHA-MEDICAL
In-licensing lijekova europskih i međunarodnih proizvođača na ime ALPHA-MEDICAL kao nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Distribucija u ime partnera
Distribucija lijekova prema HALMED WDL dozvoli u ime partnerskih proizvođača na hrvatskom tržištu.
Veleprodaja i izravna opskrba
Veleprodaja i izravna opskrba hrvatskih bolnica, poliklinika i ljekarni sukladno smjernicama EU GDP.
Terenska prodaja i predstavljanje
Dinamičan tim terenskih predstavnika koji pokriva bolnice, poliklinike i liječnike u hrvatskom zdravstvenom sustavu.
04 / Portfelj proizvoda
Dva regulatorna puta, jedna operativna okosnica.
Cjeloviti portfelj dostupan je na posebnim stranicama, s poveznicama na HALMED registar, jačinama i farmaceutskim oblicima za svaki proizvod.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Lijekovi s odobrenjem
Lijekovi za koje je ALPHA-MEDICAL nositelj odobrenja u Hrvatskoj, in-licenced od europskih i međunarodnih proizvođača.
Pogledajte portfeljDistribucija prema HALMED WDL
Lijekovi u distribuciji
Lijekovi koje ALPHA-MEDICAL distribuira u ime partnerskih proizvođača prema HALMED dozvoli za veleprodaju.
Pogledajte portfelj05 / Kvaliteta i usklađenost
Regulirano, revidirano i dokumentirano.
ALPHA-MEDICAL posluje pod nadzorom HALMED-a i održava certifikate usklađene s europskim standardima farmaceutske distribucije i kvalitete.
Dokumentacija
Zapisi o usklađenosti u evidenciji
- HALMED WDL
HALMED WDL
Dozvola za veleprodaju lijekova koju izdaje Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske.
- EU GDP
EU GDP
Poslovanje usklađeno sa smjernicama Dobre distribucijske prakse (GDP) EU za lijekove za humanu primjenu.
- ISO 9001
ISO 9001
Certificirani sustav upravljanja kvalitetom koji obuhvaća poslovanje, dokumentaciju i sljedivost.
- ISO 14001
ISO 14001
Certificirani sustav upravljanja okolišem usklađen s EU standardima.
- EudraGMDP
EudraGMDP
Uvršteno u EudraGMDP bazu za GMP i GDP usklađenost u okviru EU opskrbnog lanca.
06 / Proizvođački partneri
Dugoročna partnerstva s međunarodnim proizvođačima.
ALPHA-MEDICAL od osnutka 1991. razvija pouzdanu suradnju s velikim brojem farmaceutskih proizvođača širom svijeta.
07 / Kontakt
Razgovarajmo o in-licensingu, registraciji ili distribuciji u Hrvatskoj.
Podupiremo međunarodne proizvođače u ulasku na hrvatsko zdravstveno tržište. Kontaktirajte tim ALPHA-MEDICAL.
Sjedište
ALPHA-MEDICAL d.o.o.
- Dragutina Golika 36
HR-10000 Zagreb, Croatia, EU - +385 1 3665 093
- info@alpha-medical.hr
Mon–Fri, 07:00 – 15:00
HR VAT: HR47685685842